《人工智能 (AI) 监管与应用的全球发展趋势及思考》-赵岩松等2025最新AI监管论文附下载

引言：当 AI 重塑世界，监管如何破局？

人工智能（AI）正以颠覆性力量重构医疗、金融、制造等多个领域，但其快速发展也带来了伦理、安全与治理的全球挑战。各国及国际组织纷纷出台政策，试图在创新激励与风险防控之间寻找平衡。

一、全球 AI 监管的三大核心趋势

1. 风险分级与场景化监管成为主流

欧盟 2024 年生效的《人工智能法案》开创了全球首个系统性 AI 监管框架，将 AI 分为 “不可接受风险”（如社会评分系统）、“高风险”（如医疗 AI）和 “低风险” 三类，实施差异化管控。美国则采取 “横向立法 + 纵向行业监管” 模式，联邦层面通过《人工智能权利法案蓝图》保障公民权益，FDA 等机构针对医疗 AI 出台《机器学习医疗器械的预定变更控制计划》等专项指南，强调技术迭代中的动态监管。

2. 创新驱动型监管：从 “严管” 到 “赋能” 的转向

英国《创新型人工智能监管》白皮书提出 “轻触式” 监管，通过设立 “监管沙盒”（如 MHRA 的 AIAirlock 试点医疗 AI），允许企业在可控环境中测试创新技术，兼顾安全与效率。日本 “社会 5.0” 战略则聚焦老龄化应对，在医疗领域允许 AI 辅助诊断系统快速落地，通过《人工智能医学影像计算机辅助诊断评价指标》等工具型政策降低企业合规成本。

3. 国际合作加速，标准体系初现雏形

世界卫生组织（WHO）发布《人工智能在卫生监管领域的考量》，为医疗 AI 的证据生成与伦理评估提供全球指导；国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）推动《良好机器学习实践》等标准落地，促进跨国监管互认。美国、欧盟、日本等还通过联合制定技术规范（如 AI 医疗器械的透明度标准），减少全球市场准入壁垒。

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